2021-03-17
84次
医学药物室负责人
面议
环境好
五险
交通方便
申请职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数若干人
学历要求不限
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点安徽/合肥/蜀山区
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位描述
【岗位职责】:
1.负责临床研究的组织和监控,确保符合GMP等法规要求;
2.负责制定项目研究计划、工作流程、经费预算等;
3.负责临床研究总结、审核、组织临床会议等;
4.组织对临床研究中心、外包公司(CRO、SMO等)的评价、筛选、合同签订;
5.准确把握研究的进度及项目进展状况,识别研究执行过程的关键点和风险,并制定相应的解决方案和风险管理计划;
6.组织临床试验申报资料的撰写及审核。
【任职资格】:
1.硕士及以上学历:
2.临床医学、药学、生物等相关专业:
3.具有临床研究项目和团队管理经验;具备强烈的工作责任心和沟通协调能力,有处理突发事件的能力者优先;
4.熟悉ICH、NMPA、FDA药物临床研究相关法规政策和指导原则,精通临床试验全过程;
5.熟悉国内外临床研究行业现状,有丰富的行业资源。
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